崗位職責：

1) 根據歐盟醫療器械CE法規和公司業務需要制定CE認證策略和途徑

2) 負責CE產品認證相關文件和資料的編寫和翻譯

3) 負責產品上市后信心收集和上市后跟蹤相關文件的編制

4) 組織完成新產品的CE可行性評估，第三方檢驗和產品CE認證

5) 跟蹤法規和標準更新，研讀法規標準內容并轉化為公司質量體系要求

6) 負責組織完成CE和ISO13485審核

7) 就法規事務及產品注冊相關事宜與主管當局、公告機構、歐代聯絡

任職資格：

1) 統招本科以上學歷，英文聽說讀寫熟練

2) 3年以上醫療器械CE認證經驗，能夠獨立完成新產品CE認證

3) 具備良好的溝通能力，學習能力

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崗位職責：

1、組織生產部按照企業制定的工藝流程進行生產

2、管理生產人員，設備，物料，操作規范地實施和安全生產保障

3、與技術和質量部門協作，負責工廠新產品的生產導入和量產實施

4、負責生產部的日常管理工作

5、制定生產部門內工作流程，提升團隊工作效率，以適應公司業務的發展要求

6、制定生產團隊各階段工作目標和工作計劃，確保高效執行及目標實現，確保工廠生產制造的可持續發展

7、培養技術骨干，協調部門內各職能溝通，通過培訓、現場6S管理，生產巡檢，抽檢及生產競賽等方式不斷提升團隊人員技能

8、組織精益生產學習和持續改善，提升產品質量和競爭力

9、建立良好的團隊氛圍，提高部門員工的凝聚力和戰斗力

任職資格：

1、本科及以上學歷，機械制造及自動化，電子工程等相關專業優先

2、10年以上生產管理/采購管理/質量管理經歷，5年以上生產部門管理經驗

3、熟悉供應鏈管理，熟悉醫療器械生產GMP相關法規要求

4、計劃和執行能力強，具有較強的自我管理和團隊管理能力

5、對數據敏感，有極強的邏輯思維和解決問題的能力

6、具備良好的職業素質，能長期穩定的從事崗位工作，團隊協作優秀

7、醫療器械行業優先，具備研發、生產、終端銷售企業工作經歷者優先

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崗位職責：

1) 熟練操作阿里巴巴等B2B網絡銷售平臺

2) 運用網絡、電話、及展會等平臺，獨立開發海外客戶和海外市場，并達成銷售目標

3) 獨立處理并及時回復客戶的訂單需求及問題

4) 跟蹤客戶對產品的使用情況，維護客戶關系

任職資格：

1) 大專及以上學歷，國際貿易、商務英語類相關專業

2) 具備商業談判技巧，有大客戶開發及維護能力

3) 良好的英語書面及口頭表達能力,熟練運用各種辦公軟件

4) 了解進出口業務流程，熟悉外貿進出口業務環節

5) 有醫療器械類產品外貿相關工作經驗者優先

6) 做事有耐心能堅持,有實現目標的自我激勵能力,具有較強的學習能力

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